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制药厂GMP认证(微生物限度室/阳性对照室)专用生物安全柜

时间:2024/5/14 13:48:53 点击:

山东博科生物产业有限公司销售品牌BIObase博科生物安全柜,专适用于制药厂,食品厂等行业GMP认证,型号BSC-1100IIA2-X,尺寸是1100*750*1970mm,30%外排和70%内循环;可用于一般微生物,菌落培养等实验;BIObase博科生物安全柜是国内第一家获得医疗器械注册证的企业,同时获得美国NSF认证,ISO9001,ISO9000,等证件,是国内生物安全柜厂家资质最全,资历最深的企业。同时具有10多项专利,可以遥控控制,预约定时开关机,定时消毒,节省操作者时间;是制药厂食品厂过GMP认证必备的生物安全柜!


 制药厂GMP认证(微生物限度室/阳性对照室)专用生物安全柜

BIObase博科生物安全柜主要规格型号:

型号

规格尺寸

BSC-1100IIA2-X

单人30%外排

1100*750*2250

BSC-1500IIA2-X

双人30%外排

1500*750*2250

BSC-1100IIB2-X

单人100%外排

1100*750*2250

BSC-1500IIB2-X

双人100%外排

1500*760*2250


制药厂GMP认证(微生物限度室/阳性对照室)专用生物安全柜

A2型生物安全柜安装很简单,组装起支撑架,将生物安全柜落在支撑架上,安装好电源线,脚踏开关,通电即可,无需安装外排风机和管道,操作及其简单。做实验时的气体经过两层高效过滤器过滤后排出室内,排出的气体为清洁气体。

制药厂GMP认证(微生物限度室/阳性对照室)专用生物安全柜
BIBOASE生物安全柜主要优势以及售后情况:
1.2 生物安全性:
(1)人员安全性:微生物实验法测试全部撞击式采样器采样数CFU≤10,狭缝式采样器采样数CFU≤5
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次 
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用Ulpa超高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
1.4工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全
1.5可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.6 气道密闭性:装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。平均风速:0.33±0.015m/s,  吸入口风速0.53±0.015m/s
1.7 电机与风机:风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不超过10%
1.8前玻璃窗有10度生理斜度,视角更大,更具人性化,且超出安全高度具有声光报警功能;
1.9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束。
1.10前玻璃窗,可同时采用脚踏控制,电动开关或遥控控制,不直接接触玻璃,使实验人员更安全。
1.11 内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢,操作区三面一体成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。
1.12采用盆状的工作台面,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理。
1.13  噪音等级:≤65dB(A)
1.14 照明:≥900lx
1.15  高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速 ,时时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器
的阻力。当安全柜出现故障时,声光报警提示。
1.16  遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。
1.17 具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。
 
BIObase生物安全柜资格证明和技术文件

2.1  ISO9001质量管理认证及ISO14001环境管理体系认证
2.2  ISO13485及CE认证
2.3  国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证及制造认可表
2.4  每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。
2.5  具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准的检测报告
 
BIObase生物安全柜技术及售后服务要求:

1、免费上门安装调试和培训,保证正确使用仪器
2、仪器免费保修两年,终身维护,今后能根据客户要求提供各种配件.
3、用户响应时间为24小时。
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